辰欣药业、华润双鹤利民药业(济南)有限公司碳酸氢钠注射液抽检不契合相关规则

  近来，国家药品监督管理局发布关于28批次不契合相关规则药品的布告，其中经安徽省食品药品查验研究院查验，标明为辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司出产的共2批次碳酸氢钠注射液不契合相关规则，不契合相关规则项目触及可见异物、pH值。

  从不契合相关规则药品名单中可以正常的看到，涉事的一款碳酸氢钠注射液，出产单位为辰欣药业股份有限公司的标准为200ml：12.5g，运营单位为贵州康华医药有限公司，查看可见异物不契合规则。

  另一款碳酸氢钠注射液，出产企业为华润双鹤利民药业（济南）有限公司，标准为10ml：0.5g，查看PH值不契合规则。

  显现，辰欣药业股份有限公司成立于1998年11月6日，曾用名山东鲁抗辰欣药业有限公司，注册资本45,275.4129万元，注册地坐落济宁高新技能产业开发区，2017年9月在上海证券交易所主板上市。公司建有四大出产基地及五大工业园区，具有国家企业技能中心、博士后科研工作站等研制渠道，主营药品制作事务，产品包括水针、输液制剂、冻干粉针等8大类近400个标准。

  显现，济南利民制药有限责任公司成立于1969年，前身为济南利民制药厂，2000年经股份制改造后成为集出产、出售与研制于一体的现代化制药企业，现为华润双鹤药业股份有限公司全资子公司，企业2001年注册为有限责任公司，2016年更名为华润双鹤利民药业(济南)有限公司，注册地坐落山东省济南市章丘区明水大街利民路1号，法定代表人为张继新。公司主营化学药品制剂及西药的研制、出产与出售，包括小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂等品类，一起展开药品进出口事务。

  经查询，碳酸氢钠注射液，适应症为1.医治代谢性酸中毒。医治轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严峻肾脏病 、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严峻的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。2.碱化尿液。用于尿酸性肾结石的防备，削减磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血避免血红蛋白沉积在肾小管。3.作为制酸药，医治胃酸过多引起的症状。4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的医治效果，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反响发生很多二氧化碳，导致急性胃扩张乃至胃决裂。